單項(xiàng)選擇題可以由所在地縣級(jí)以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,可以并處3萬(wàn)元以下罰款的情形是()。

A.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定向(食品)藥品監(jiān)督管理部門書(shū)面告知的
B.未按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)或者產(chǎn)品出廠沒(méi)有合格證的
C.在未經(jīng)許可的生產(chǎn)場(chǎng)地擅自生產(chǎn)醫(yī)療器械的
D.以上都是


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5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械跨省設(shè)立生產(chǎn)場(chǎng)地但未形成獨(dú)立生產(chǎn)企業(yè)的,()省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)其日常監(jiān)督管理工作。

A.原審批部門所在地
B.原告知登記部門所在地
C.生產(chǎn)場(chǎng)地所在地
D.企業(yè)注冊(cè)場(chǎng)地所在地