單項(xiàng)選擇題過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是()

A.生產(chǎn)過(guò)程
B.特殊過(guò)程
C.服務(wù)過(guò)程
D.所有質(zhì)量管理體系過(guò)程


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)每個(gè)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的哪種說(shuō)法是錯(cuò)誤的?()

A.由勝任的人員進(jìn)行
B.獲得必要的資源和信息
C.編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書
D.都要在受控條件下進(jìn)行

2.單項(xiàng)選擇題管理評(píng)審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的()

A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C

3.單項(xiàng)選擇題顧客財(cái)產(chǎn)是指顧客提供的()

A.用于產(chǎn)品上的材料、元件或包裝
B.用于產(chǎn)品上的設(shè)備、工具
C.圖紙和資料
D.A+B+C

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械設(shè)計(jì)過(guò)程中,按法規(guī)要求實(shí)施臨床評(píng)價(jià)和/或性能評(píng)價(jià),屬于()

A.設(shè)計(jì)驗(yàn)證
B.設(shè)計(jì)確認(rèn)
C.設(shè)計(jì)輸出
D.設(shè)計(jì)策劃

5.單項(xiàng)選擇題組織保存記錄的期限應(yīng)()

A.按相關(guān)法規(guī)要求規(guī)定
B.從組織放行產(chǎn)品的日期起不少于2年
C.至少相當(dāng)于組織所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期
D.A+B+C

最新試題

依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)場(chǎng)審核訪問時(shí),盡量減少審核活動(dòng)與受審核方工作過(guò)程的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

平衡記分卡體系中明確的作用包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下可以是結(jié)合審核有效性的保障措施的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

當(dāng)組織規(guī)模一定時(shí),管理屜級(jí)和管理寬度之間存在著一種關(guān)系,以下說(shuō)法正確的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

以下不屬于認(rèn)證實(shí)施保密的信息是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)核查該企業(yè)的生產(chǎn)許可證時(shí)發(fā)現(xiàn),距生產(chǎn)許可證有效期滿僅有25天,且企業(yè)應(yīng)在行政許可屆滿前()向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

質(zhì)量管理體系文件包括哪些?

題型:?jiǎn)柎痤}

依據(jù)中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法,禁止()認(rèn)證標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

依據(jù)GB/T19011標(biāo)準(zhǔn),審核抽樣的目的是提供信息,以使審核員確信能夠()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

管理體系標(biāo)準(zhǔn)高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題