深圳藥師上崗能力測(cè)試法律法規(guī)類(公共)章節(jié)練習(xí)(2020.05.03)

來源：考試資料網(wǎng)

1 (1).試行期為3年的是（）|(2).試行期為5年的是（）|(3).對(duì)新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)或車間所發(fā)的有效期為1年的是（）|(4).有效期為4年的是（）

2 企業(yè)和藥師的信用等級(jí)分為6分時(shí)，信用等級(jí)為（）。

3.判斷題對(duì)申報(bào)資料有疑問時(shí)，藥監(jiān)部門可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。

4 藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的，給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處（）。

5 大中型藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有（）。

6 (1).必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》|(2).必須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 |(3).必須取得《制劑許可證》|(4).必須取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

7.判斷題失信或警示等級(jí)的藥品零售企業(yè),根據(jù)藥師的履職情況評(píng)定該企業(yè)藥師的信用等級(jí)。

8 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對(duì)藥品說明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)（）？

9 非處方藥的標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)（）。

10 生產(chǎn)、銷售劣藥的構(gòu)成犯罪的，最高可判（）?