第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表（）。

使用單位發(fā)現使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。

醫(yī)療器械零售經營公司發(fā)現有質量疑問的醫(yī)療器械應當（）。

滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。

一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現場檢驗率（）。

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。

關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。