A.具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地及環(huán)境
B.具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)人員
C.具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力
D.以上都是
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A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院工商行政管理部門
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定
A.實(shí)用認(rèn)證
B.安全認(rèn)證
C.登記認(rèn)證
D.質(zhì)量認(rèn)證
A.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
A.三十日
B.六十日
C.九十日
D.一百二十日
最新試題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí)，應(yīng)（）。
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級(jí)召回是指（）。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。