單項選擇題醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，注冊人應當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿（）個月前，向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊，并按照相關要求提交申報資料。
A.3
B.6
C.9
D.12
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定附有合格證明文件的可處于（）罰款。
A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下
2.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，出廠醫(yī)療器械未按照規(guī)定進行檢驗的，可處于（）罰款。
A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下
3.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應當在（）小時內(nèi)填寫并報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
A.24
B.48
C.36
D.72
4.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應當立即有關部門報告，下列哪個部門不屬于此處的“有關部門”。（）
A.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門
B.衛(wèi)生主管部門
C.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
5.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠的醫(yī)療器械必須附有？（）
A.注冊檢驗報告書
B.合格證明文件
C.生產(chǎn)許可證
D.注冊證
最新試題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。
題型：單項選擇題