填空題甘肅省內經營第二類、第三類醫(yī)療器械的批發(fā)企業(yè)其質量管理機構負責人或專職質量管理人員應具有與企業(yè)經營產品類別相關專業(yè)（）以上學歷或（）以上技術職稱。
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1.單項選擇題醫(yī)療器械及其外包裝上應當按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，標明產品（）編號。
A.出廠
B.生產許可證
C.注冊證書
2.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，應當自注銷之日起（）個工作日內通知工商行政管理部門，并向社會公布。
A.5
B.10
C.15
D.30
4.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當在受理之日起（）個工作日內作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定。認為符合要求的，應當作出準予核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定，并在作出決定之日起（）日內向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。認為不符合要求的，應當書面通知申請人，并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30
5.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)變更《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的許可事項后，應當依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)登記的有關變更手續(xù)。變更后的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》（）。
A.有效期不變
B.有效期延期一年
C.有效期延期一個月
D.有效期延期10日
最新試題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
以下產品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題