單項(xiàng)選擇題進(jìn)口中國臺灣地區(qū)生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得()
A.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
D.《進(jìn)口藥品注冊證》
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1.單項(xiàng)選擇題已上市藥品改變劑型,其申請程序按()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
2.單項(xiàng)選擇題對已批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品改變原注冊事項(xiàng)的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請
4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請
5.單項(xiàng)選擇題新藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請屬于()
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.再注冊申請
D.補(bǔ)充申請
最新試題
作出責(zé)令召回決定的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
境內(nèi)分包裝從印度進(jìn)口的化學(xué)藥品,其注冊證證號的格式應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯(cuò)誤的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
在實(shí)施召回的過程中,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為()
題型:單項(xiàng)選擇題
一級召回應(yīng)為()
題型:單項(xiàng)選擇題
對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是()
題型:單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()
題型:單項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為,不符合法律要求的是()
題型:單項(xiàng)選擇題