填空題生產(chǎn)青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設(shè)施,分裝室應(yīng)保持(),排至室外的廢氣應(yīng)經(jīng)凈化處理并符合要求,排風(fēng)口應(yīng)遠離其它空氣凈化系統(tǒng)的進風(fēng)口。
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進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于()
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該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為()
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三級召回應(yīng)()
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以灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
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在成型或分裝前使用同一臺混合設(shè)備一次混合所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是()
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對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有()
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完成上述臨床試驗后,該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號()
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有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法,錯誤的有()
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作出責(zé)令召回決定的是()
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