二級(jí)召回應(yīng)為（）

三級(jí)召回應(yīng)（）

一級(jí)召回應(yīng)為（）

完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門(mén)申請(qǐng)新藥證書(shū)和藥品批準(zhǔn)文號(hào)（）

上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為（）

進(jìn)口在英國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)（）

可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）

應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）