單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》作廢的原因可能為（）。

A.法定憑證
B.變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)
C.偽造、出租
D.工作檔案


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1.單項(xiàng)選擇題因服用藥品而危及生命；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷是（）。

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是（）。

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行（）。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準(zhǔn)則
C.全過(guò)程
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)取得省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的（）。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準(zhǔn)則
C.全過(guò)程
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

5.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》適用于制劑配制的（）。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準(zhǔn)則
C.全過(guò)程
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》