單項(xiàng)選擇題發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等情況，應(yīng)建立（）。

A.法定憑證
B.變更、換證、吊銷、繳銷
C.偽造、出租
D.工作檔案


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1.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)的（）。

A.法定憑證
B.變更、換證、吊銷、繳銷
C.偽造、出租
D.工作檔案

2.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營許可證》作廢的原因可能為（）。

A.法定憑證
B.變更、換證、吊銷、繳銷
C.偽造、出租
D.工作檔案

3.單項(xiàng)選擇題因服用藥品而危及生命；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷是（）。

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)

4.單項(xiàng)選擇題合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是（）。

A.新的藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
D.藥品不良反應(yīng)

5.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行（）。

A.質(zhì)量監(jiān)督
B.基本準(zhǔn)則
C.全過程
D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》