醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說法正確的是（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）

根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。