單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》由（）統(tǒng)一印制?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本式樣和編號方法，由（）統(tǒng)一制定
A.省食品藥品監(jiān)督管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局
C.省食品藥品監(jiān)督管理局、省食品藥品監(jiān)督管理局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家食品藥品監(jiān)督管理局
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1.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等（）
A.正本具有的法律效力高于副本
B.副本具有的法律效力高
C.法律效力
D.都不具有法律效力
2.單項選擇題申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，給予警告，并處1萬元以上２萬元以下罰款。申請人在（）內不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
3.單項選擇題（食品）藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，應當自注銷之日起（）工作日內通知工商行政管理部門，并向社會公布。
A.5個
B.7個
C.10個
D.15個
4.單項選擇題上級（食品）藥品監(jiān)督管理部門應當加強對下級（食品）藥品監(jiān)督管理部門實施醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督檢查，及（）行政許可實施中的違法行為
A.整改
B.糾正
C.檢查
D.監(jiān)督
5.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請變更許可事項的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構應當在受理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可事項變更申請之日起（）個工作日內按照醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準進行審核，并由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門作出準予變更或者不準變更的決定；需要現(xiàn)場驗收的，應當在受理之日起（）個工作日內作出準予變更或者不準變更的決定。
A.20、15
B.15、20
C.10、30
D.30、10
最新試題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）
題型：多項選擇題