判斷題醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的基本要求是安全和有效。
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以顧客為導向的基于過程的審核中，審核員不僅需考慮受審核方的需要，而且需考慮受審核方顧客的需要，須（）。
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應用信息和通信技術(shù)（ICT）實施遠程審核，認證機構(gòu)宜對實現(xiàn)審核目標有影響的風險加以識別（）。
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審核準備階段文件化信息評審一般可不包括以下的內(nèi)容（）
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在審核期間，有必要對（）之間的溝通做出正式安排。
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以下可以是結(jié)合審核有效性的保障措施的是（）
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以下不屬于認證實施保密的信息是（）
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根據(jù)ISO/IEC17021-1《合格評定管理體系審核認證機構(gòu)要求第1部分要求》，認證機構(gòu)的風險包括（）。
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質(zhì)量管理體系文件包括哪些？
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以下文件評審說法不正確的是（）
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依據(jù)GB/T19011標準，審核抽樣的目的是提供信息，以使審核員確信能夠（）
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