判斷題醫(yī)療器械產(chǎn)品如需在使用現(xiàn)場安裝調(diào)整，制造商應(yīng)建立安裝和安裝驗證接收準則的形成文件的要求。
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3.單項選擇題過程監(jiān)視和測量的對象是（）
A.生產(chǎn)過程
B.特殊過程
C.服務(wù)過程
D.所有質(zhì)量管理體系過程
4.單項選擇題對每個生產(chǎn)和服務(wù)過程的哪種說法是錯誤的？（）
A.由勝任的人員進行
B.獲得必要的資源和信息
C.編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書
D.都要在受控條件下進行
5.單項選擇題管理評審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的（）
A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C
最新試題
以下文件評審說法不正確的是（）
題型：單項選擇題
依據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法，禁止（）認證標志等質(zhì)量標志。
題型：單項選擇題
審核準備階段文件化信息評審一般可不包括以下的內(nèi)容（）
題型：單項選擇題
平衡記分卡體系中明確的作用包括（）
題型：多項選擇題
管理體系標準高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容不包括（）
題型：單項選擇題
以下不是審核報告中包括的內(nèi)容有（）
題型：單項選擇題
認證機構(gòu)在制定結(jié)合審核方案時應(yīng)考慮以下哪些因素？（）
題型：多項選擇題
以下哪些是認證過程管理的輸入（）
題型：多項選擇題
依據(jù)GB/T19011標準，審核抽樣的目的是提供信息，以使審核員確信能夠（）
題型：單項選擇題
根據(jù)中華人民共和國標準化法企業(yè)應(yīng)當按照標準組織生產(chǎn)經(jīng)營活動，其生產(chǎn)的產(chǎn)品，提供（）。
題型：單項選擇題