判斷題管理評審的輸入不需要包括新修訂的法規(guī)要求。

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1.單項選擇題過程監(jiān)視和測量的對象是（）

A.生產(chǎn)過程
B.特殊過程
C.服務(wù)過程
D.所有質(zhì)量管理體系過程

2.單項選擇題對每個生產(chǎn)和服務(wù)過程的哪種說法是錯誤的？（）

A.由勝任的人員進(jìn)行
B.獲得必要的資源和信息
C.編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書
D.都要在受控條件下進(jìn)行

3.單項選擇題管理評審的目的是為了確保質(zhì)量管理體系的（）

A.適宜性
B.充分性
C.有效性
D.A+B+C

4.單項選擇題顧客財產(chǎn)是指顧客提供的（）

A.用于產(chǎn)品上的材料、元件或包裝
B.用于產(chǎn)品上的設(shè)備、工具
C.圖紙和資料
D.A+B+C

5.單項選擇題醫(yī)療器械設(shè)計過程中，按法規(guī)要求實施臨床評價和/或性能評價，屬于（）

A.設(shè)計驗證
B.設(shè)計確認(rèn)
C.設(shè)計輸出
D.設(shè)計策劃