單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》制定的依據(jù)是（）。

A.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥品管理法》
D.《藥品管理法實(shí)施條例》


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1.單項(xiàng)選擇題在藥品批發(fā)企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的機(jī)構(gòu)是（）。

A.生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)
B.質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)
D.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

2.單項(xiàng)選擇題藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收組織應(yīng)隸屬于（）。

A.質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)
C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
D.質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)

3.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)設(shè)置（）。

A.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組織
B.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織
C.藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織
D.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品管理部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織

4.單項(xiàng)選擇題《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍是在中華人民共和國(guó)境內(nèi)（）。

A.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或兼營(yíng)企業(yè)
D.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或零售企業(yè)

5.單項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（）。

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》