單項(xiàng)選擇題有條件安全是指在技術(shù)上或者在經(jīng)濟(jì)上不能做到絕對安全時，可將一部分安全措施和安全裝置放在儀器外面，使（）

A.儀器本身保持安全
B.儀器外部保持安全
C.儀器內(nèi)外都保持安全
D.儀器和這些安全措施組合起來仍可確保安全


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1.單項(xiàng)選擇題絕對安全或稱無條件安全，是指醫(yī)療器械（）

A.本身和外部裝置組合起來的安全措施
B.內(nèi)部和外在措施的組合安全
C.全方位的安全措施
D.本身采用的安全措施

2.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準(zhǔn)（）？

A.血壓計(jì)
B.口罩
C.棉簽
D.繃帶

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？

A.產(chǎn)品的外觀發(fā)生微小變化
B.產(chǎn)品的注冊證號發(fā)生變化
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化
D.產(chǎn)品的宣傳語發(fā)生變化

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

A.真實(shí)、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經(jīng)審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

A.醫(yī)療設(shè)備的安全
B.醫(yī)療器械的醫(yī)用房間內(nèi)的設(shè)施安全
C.使用過程的安全
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)安全

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