單項選擇題絕對安全或稱無條件安全，是指醫(yī)療器械（）

A.本身和外部裝置組合起來的安全措施
B.內(nèi)部和外在措施的組合安全
C.全方位的安全措施
D.本身采用的安全措施


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1.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械需要定期校準（）？

A.血壓計
B.口罩
C.棉簽
D.繃帶

2.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應當在哪種情況下進行（）？

A.產(chǎn)品的外觀發(fā)生微小變化
B.產(chǎn)品的注冊證號發(fā)生變化
C.產(chǎn)品的生產(chǎn)地址發(fā)生變化
D.產(chǎn)品的宣傳語發(fā)生變化

3.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？

A.真實、完整、可溯源
B.夸大其詞、吸引眼球
C.未經(jīng)審查、自行發(fā)布
D.任意篡改、偽造

4.多項選擇題醫(yī)用器械的總體安全包括（）。

A.醫(yī)療設備的安全
B.醫(yī)療器械的醫(yī)用房間內(nèi)的設施安全
C.使用過程的安全
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)安全

5.多項選擇題下列有關醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。

A.第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致
B.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應當清晰地標明在說明書和標簽的顯著位置
C.醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱應當使用通用名稱
D.醫(yī)療器城產(chǎn)品名稱可以由生產(chǎn)企業(yè)自行命名