單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)是指（）
A.新藥申請(qǐng)
B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
C.補(bǔ)充申請(qǐng)
D.仿制藥申請(qǐng)
E.藥品生產(chǎn)申請(qǐng)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項(xiàng)選擇題銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）
A.新藥
B.首次在國(guó)內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.中藥
2.單項(xiàng)選擇題不得在市場(chǎng)銷售的是（）
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
3.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
4.單項(xiàng)選擇題新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
5.單項(xiàng)選擇題新藥生產(chǎn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗(yàn)情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗(yàn)用樣品
最新試題
進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)是指（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
不得在市場(chǎng)銷售的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母S代表（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
負(fù)責(zé)對(duì)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查的部門(mén)是（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題