單項選擇題是指新藥申請、仿制藥申請或進口藥申請經批準后,改變、增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請


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1.單項選擇題負責本行政區(qū)域內藥品不良反應監(jiān)測管理工作是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

2.單項選擇題承辦本行政區(qū)域內藥品不良反應報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其他有關工作()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

3.單項選擇題藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構對藥品引起的群體不良反應應()

A.1天內報告
B.3天內報告
C.5天內報告
D.15天內報告
E.立即報告

5.單項選擇題負責醫(yī)療衛(wèi)生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
D.中央國務院
E.各級衛(wèi)生主管部門

最新試題

工商行政管理部門負責對藥品流通中各種不正當競爭、損害消費者利益以及藥品購銷中收受回扣的行為進行處罰。

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《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定,西藥和中成藥醫(yī)療保險藥品目錄遴選基礎是()。

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零售藥店未按藥品說明書要求低溫、冷藏儲存藥品的,該藥品按假藥論處。

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