單項選擇題醫(yī)藥產品注冊的證書號格式為（）

A.國藥準字H（Z、S、J）+4位年號4位順序號
B.國藥準字H（Z、S）+4位年號4位順序號
C.H（Z、S）+4位年號4位順序號
D.H（Z、S）C+4位年號4位順序號
E.國藥準字H（Z、S）C+4位年號4位順序號


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1.單項選擇題考察在廣泛使用條件下的藥物療效和不良反應屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗

2.單項選擇題初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性屬（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗

3.單項選擇題是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請

4.單項選擇題是指新藥申請、仿制藥申請或進口藥申請經批準后，改變、增加或者取消原批準事項或者內容的注冊申請（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進口藥申請
D.補充申請
E.補充藥申請

5.單項選擇題負責本行政區(qū)域內藥品不良反應監(jiān)測管理工作是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.各級衛(wèi)生主管部門
D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心