單項(xiàng)選擇題2016年,甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段,目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng),評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)應(yīng)()

A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于500例
D.不得少于2000例


你可能感興趣的試題

最新試題

具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:單項(xiàng)選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說法錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說法錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項(xiàng)選擇題