下列屬于嚴重不良反應的有（）

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。

召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。

在什么情況下，認證機構(gòu)作出認證撤銷的決定？

在復驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應掛（）待驗標志。

變更的分類有（）

承擔產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責任必須具備哪些條件？

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

復驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。