試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？

原輔料

委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？

操作規(guī)程

放行

受托方的職責(zé)是什么？

引起不良反應(yīng)的主要因素是什么？

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

實(shí)施變更的目的是什么？

怎樣管理藥品不良反應(yīng)？