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指闡述藥品生產(chǎn)直接或間接相關(guān)操作、注意事項(xiàng)及應(yīng)采取措施等的文件。
包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價(jià)的結(jié)論以及提出整改措施的建議。
藥品的因素；使用的因素；個體差異。
品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因及日期、處理意見。
應(yīng)保存至藥品有效期后一年。
最新試題
藥品發(fā)放（銷售）記錄保存多長時間？
受托方的職責(zé)是什么？
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些？
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么？
原輔料
怎樣管理藥品不良反應(yīng)？
重新加工
交叉污染
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么？