這是由藥效及副作用來定的。為了簡化，才設定了原則性標準。PDA有一個專題技術(shù)報告，約70頁。

基本是這樣。但也不完全是，驗證不局限于設備的檢查。如水系統(tǒng)的驗證，HVAC的驗證，它們不是一般工藝規(guī)程的內(nèi)容。

一般也有這個要求，特別是對那些有利于微生物生長的品種，和極易在常溫下變質(zhì)而難清潔的品種，這類品種要盡快清洗。

根據(jù)個別的工藝和系統(tǒng)的要求來定。