用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷售的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史和信息。
詳細(xì)闡述生產(chǎn)過程中所用物料或所得產(chǎn)品必須符合的技術(shù)要求；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。
報(bào)告或自動(dòng)控制過程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。
指質(zhì)量管理部門的指定人員對(duì)一批物料或產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，作出合格、不合格或其它決定的判斷的操作。
指藥品生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)品發(fā)送到經(jīng)銷商或用戶的一系列操作，包括配貨、運(yùn)輸?shù)取?/p>
最新試題
重新加工
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么？
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
受托方的職責(zé)是什么？
待包裝產(chǎn)品
潔凈區(qū)
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
批檔案
制藥用水
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)