在歐美是這樣的,他們的審批主要是研發(fā)和放大,并不在后道的大生產上。
可在工藝規(guī)程的變更中說明一下,不需要重新將工藝規(guī)程打印一遍。
這要看對質量的影響程度了,按影響大小排列。這需要根據工藝和設備的知識來判別。但總體說來,這二種設備對質量都有較大影響。
最新試題
實施變更的目的是什么?
待包裝產品
發(fā)放
委托方的職責是什么?
委托生產與委托檢驗基本要求是什么?
交叉污染
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內容?
中間控制
質量標準
受托方的職責是什么?