為確保產(chǎn)品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)中對(duì)工藝過(guò)程加以監(jiān)控，以便在必要時(shí)進(jìn)行調(diào)節(jié)而做的各種檢查。
藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。
用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、銷售的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關(guān)的歷史和信息。
詳細(xì)闡述生產(chǎn)過(guò)程中所用物料或所得產(chǎn)品必須符合的技術(shù)要求；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)。
報(bào)告或自動(dòng)控制過(guò)程中使用的數(shù)據(jù)輸入、電子處理和信息輸出的系統(tǒng)。
最新試題
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容？
操作規(guī)程
中間控制
藥品召回的基本要求是什么？
重新加工
藥品發(fā)放（銷售）執(zhí)行的原則是什么？
交叉污染
藥品發(fā)放（銷售）記錄包括哪些內(nèi)容？
放行
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