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問(wèn)答題自凈時(shí)間測(cè)試。如：C級(jí)做自凈最差濃度應(yīng)達(dá)到正常的多少倍？A、B、C三個(gè)級(jí)別是否需要做自凈？（FL1）

1.問(wèn)答題小容量注射劑（Fo<8）在線監(jiān)測(cè)是否必須含有浮游菌的檢測(cè)？（FL1-10）

2.問(wèn)答題B級(jí)的無(wú)菌服經(jīng)清洗后進(jìn)入滅菌柜，需要在無(wú)菌服滅菌后從滅菌柜拿出時(shí)在滅菌柜的出口處加A級(jí)保護(hù)嗎？（FL1）

3.問(wèn)答題空氣凈化系統(tǒng)的加濕蒸汽必須使用純蒸汽嗎？經(jīng)清洗滅菌后的膠塞用無(wú)菌袋進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)，其無(wú)菌袋如何證明其無(wú)菌性？（FL1）

4.問(wèn)答題過(guò)濾系統(tǒng)終端過(guò)濾芯的完整性測(cè)試試驗(yàn)一定需要在線監(jiān)測(cè)嗎？而壓縮空氣系統(tǒng)、制氮系統(tǒng)的濾芯如何測(cè)試和清潔？（FL1）

5.問(wèn)答題無(wú)菌分裝（頭孢類(lèi)）的原料在折分投料后不為整桶投料（如5kg/桶原料按工藝處方折分后應(yīng)投料8.56kg）剩余原料退庫(kù)還是在下發(fā)批生產(chǎn)指令時(shí)按整桶原料投料進(jìn)行分裝？（FL1）