(1)予確認(rèn);(2)安裝確認(rèn);(3)性能確認(rèn);(4)運行確認(rèn)。
(1)前驗證;(2)同步驗證;(3)回顧性驗證;(4)再驗證。
(1)成立驗證小組;(2)制定驗證計劃;(3)制定驗證方案;(4)驗證實施;(5)起草驗證報告。
最新試題
藥品召回的基本要求是什么?
定點供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?
物料留樣的要求是什么?
待包裝產(chǎn)品
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
原輔料
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
制藥用水