無菌器械經營企業(yè)不得（）

《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）

以下產品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）

第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括（）

《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）

下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）