單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有效期為()年。
A.10
B.7
C.5
D.3
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1.單項選擇題變更許可事項后的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期()。
A.延長
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和()變更。
A.主要事項
B.重要事項
C.次要事項
D.登記事項
3.單項選擇題對提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證申請,申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在()個工作日內向申請人發(fā)出《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。
A.3
B.5
C.7
D.10
4.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準由()制定。
A.地市級食品藥品監(jiān)督管理局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局
D.技術質量監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》是根據(jù)()制定的。
A.《醫(yī)療器械標準管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
C.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
D.《藥品管理法》
最新試題
第一類醫(yī)療器械產品備案應提交的資料包括()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()
題型:多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內容應包括()
題型:多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人應當()
題型:多項選擇題