無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人應當（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）

關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）