單項(xiàng)選擇題2009年9月,某國(guó)制藥公司生產(chǎn)了一批平喘藥,患者連續(xù)服用此批藥品后,出現(xiàn)了消化道出血和中風(fēng)等嚴(yán)重危害反應(yīng)。根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度,此次召回屬于幾級(jí)召回()

A.一級(jí)
B.二級(jí)
C.三級(jí)
D.四級(jí)


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3.單項(xiàng)選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場(chǎng),將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開(kāi)發(fā)區(qū)B藥廠生產(chǎn),雙方的合作實(shí)現(xiàn)了雙贏。此委托生產(chǎn)需要經(jīng)哪個(gè)部門審批()

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場(chǎng),將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開(kāi)發(fā)區(qū)B藥廠生產(chǎn),雙方的合作實(shí)現(xiàn)了雙贏。關(guān)于委托方的A藥業(yè)有限公司及受托方的要求,說(shuō)法不正確的是()

A.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
B.委托方負(fù)責(zé)對(duì)委托生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,受托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)放行
C.受托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議,有效控制生產(chǎn)過(guò)程,確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊(cè)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
D.委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考查

5.單項(xiàng)選擇題由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放,有效期不得超過(guò)3年的是()

A.藥品委托生產(chǎn)的委托方
B.藥品委托生產(chǎn)的受托方
C.藥品委托生產(chǎn)批件
D.年檢情況

最新試題

某患者患有癌癥,近日因癌癥導(dǎo)致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進(jìn)行診治。醫(yī)院為其開(kāi)具美沙酮片,該處方不得超過(guò)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請(qǐng)注冊(cè),所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動(dòng),其交易內(nèi)容有()

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非處方藥的有效性的特點(diǎn)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于非處方藥遴選原則中的“應(yīng)用安全”,說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題