多項選擇題關(guān)于藥品注冊管理機構(gòu)說法正確的是()

A.國家藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品注冊工作
B.國家藥品監(jiān)督管理部門負責對藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進口進行審批
C.省級藥品監(jiān)督管理部門受國家藥品監(jiān)督管理部門委托,對藥品注冊申報資料的完整性、規(guī)范性和真實性進行審查,并對試驗現(xiàn)場進行核査
D.藥品檢驗機構(gòu)負責對注冊藥品進行質(zhì)量標準復核


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5.單項選擇題2000年10月某省A藥業(yè)有限公司因拓展醫(yī)藥市場,將旗下的“XXXX”感冒藥委托給河北石家莊開發(fā)區(qū)B藥廠生產(chǎn),雙方的合作實現(xiàn)了雙贏。關(guān)于委托方的A藥業(yè)有限公司及受托方的要求,說法不正確的是()

A.委托方應(yīng)當取得委托生產(chǎn)藥品的批準文號
B.委托方負責對委托生產(chǎn)的全過程進行指導和監(jiān)督,受托方負責委托生產(chǎn)藥品的批準放行
C.受托方應(yīng)當嚴格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議,有效控制生產(chǎn)過程,確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
D.委托方應(yīng)當對受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理情況進行詳細考查