關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）

《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的目的是（）。

某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。

某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對(duì)藥物劑量的耐受程度，可開展（）。

研究藥品的管理包括：（）

CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）

試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。

一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常，誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義？（）

某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效，可采用（）。