內審員考試ISO9001質量管理體系內審員章節(jié)練習(2019.05.10)

來源：考試資料網

1.判斷題當審核規(guī)則發(fā)生更改后，受審核單位不愿再保持認證資格時，認證機構有權撤銷其證書。

2.問答題ISO 9001：2015標準中提到了哪些質量管理原則？

1.以顧客為關注焦點
2.領導作用
3.全員參與
4.過程方法
5.改進
6.詢證決策
7.關系管理

3.問答題某公司程序規(guī)定：技術員每季度對所有不合格報告和產品性測試報告進行統(tǒng)計分析，繪制因果圖，找出存在的質量隱患，以提高產品的質量.在技術部，審核員要求查看20004年二.三季度對不合格品的統(tǒng)計資料和密封件性能測試數據統(tǒng)計報告，技術部部長拿出了一大摞產品不合格報告和測試數據報表說：”這些資料還來不及整理，不過好在產品質量一直比較穩(wěn)定，技術上也沒有什么大問題，等有時間再處理也行?！?/a>

參考答案：不符合8.4數據未分析并保留相關記錄

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4.問答題某醫(yī)療器械制造廠成品庫發(fā)現(xiàn)外包裝紙箱只印有產品名稱，規(guī)格型號，廠名，廠址，生產日期，防雨，小心輕放字樣。

參考答案：不符合7.5.8外包裝標識缺少產品注冊號、執(zhí)行標準號、毛重、凈重等信息，不符合藥監(jiān)局6號令的要求。

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5 領導作用不包括（）

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6.問答題醫(yī)療器械制造商應如何處理顧客抱怨？

參考答案：對顧客抱怨應：
1.保持所有顧客抱怨調查的記錄；
2.當調查確定是在組織之外開展的活動導致了顧客的抱...

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7.填空題“工程部向噴涂工人提供了油漆色標”適用于這一情景的條款是（）。