內審員考試章節(jié)練習(2020.04.30)

來源：考試資料網

1.填空題內部審核應形成的文件包括審核計劃、（）、審核發(fā)現和審核報告等。

2 質量記錄應包括（）和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。

3.判斷題設計輸入必須要包括使用的法律法規(guī)要求。（）

4.填空題ISO9001：2009和ISO14001：2004標準分別由（）和（）組織制定的。

參考答案：ISO/TC176技術委員會；國際標準化組織（ISO）第207技術委員會

5.問答題某醫(yī)療器械制造廠成品庫發(fā)現外包裝紙箱只印有產品名稱，規(guī)格型號，廠名，廠址，生產日期，防雨，小心輕放字樣。

參考答案：不符合7.5.8外包裝標識缺少產品注冊號、執(zhí)行標準號、毛重、凈重等信息，不符合藥監(jiān)局6號令的要求。

6.判斷題組織對生產和服務提供過程的控制不包括對交付產品后實施的活動的控制。

7.填空題冰鮮水產品捕撈后應立即冷卻使水產品的溫度接近（）

8 管理評審是（）的職責。

9 針對2015版新標準關于形成文件的信息的管理要求，以下說法正確的是（）。

10 某單位在采購前，委派你去對方進行食品安全體系審核，這種審核是（）