單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由()核發(fā)注冊(cè)證。

A.由設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B.由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
C.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。


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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類注冊(cè)管理,境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由()核發(fā)注冊(cè)證。

A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

2.單項(xiàng)選擇題我國(guó)醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼()。

A、41個(gè)類代碼
B、43個(gè)類代碼。
C、44個(gè)類代碼。

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量驗(yàn)收的基本要求正確的是()。

A、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
B、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收
C、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期半年但不得少于兩年
D、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成

4.多項(xiàng)選擇題列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品實(shí)行()價(jià)。

A、政府定價(jià)
B、政府指導(dǎo)價(jià)
C、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
D、最高零售限價(jià)

5.多項(xiàng)選擇題違反《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定應(yīng)從重處罰的情節(jié)是()。

A、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的
B、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
C、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥造成人員傷害后果的
D、生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥經(jīng)處理后重犯的

最新試題

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于()起實(shí)施。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是()

題型:多項(xiàng)選擇題

體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請(qǐng)人可以()

題型:多項(xiàng)選擇題

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形,應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)申請(qǐng)辦理的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間,說(shuō)法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()

題型:多項(xiàng)選擇題