單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)注冊(cè)管理，境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械由（）核發(fā)注冊(cè)證。

A、由設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
C、由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。


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1.單項(xiàng)選擇題我國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)目錄中共有類(lèi)代碼（）。

A、41個(gè)類(lèi)代碼
B、43個(gè)類(lèi)代碼。
C、44個(gè)類(lèi)代碼。

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量驗(yàn)收的基本要求正確的是（）。

A、驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
B、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷(xiāo)后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收
C、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期半年但不得少于兩年
D、驗(yàn)收應(yīng)在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成

3.多項(xiàng)選擇題列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品實(shí)行（）價(jià)。

A、政府定價(jià)
B、政府指導(dǎo)價(jià)
C、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
D、最高零售限價(jià)

4.多項(xiàng)選擇題違反《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定應(yīng)從重處罰的情節(jié)是（）。

A、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥的
B、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的
C、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥造成人員傷害后果的
D、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥經(jīng)處理后重犯的

5.多項(xiàng)選擇題對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未違反《藥品管理法》及其實(shí)施條例的有關(guān)規(guī)定并有充分證據(jù)證明其不知道所銷(xiāo)售藥品是假藥、劣藥的處罰正確的是（）。

A、沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用的假藥、劣藥
B、沒(méi)收其違法所得
C、處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
D、可以免除沒(méi)收其銷(xiāo)售的假藥、劣藥和違法所得以外的其他行政處罰