單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)（）

A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心報(bào)告
B.15日內(nèi)報(bào)告
C.1個(gè)月內(nèi)報(bào)告
D.須及時(shí)報(bào)告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告


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1.單項(xiàng)選擇題定期通報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況的是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心

2.單項(xiàng)選擇題及時(shí)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行核實(shí)、分析，提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)意見，并將分析評(píng)價(jià)意見上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的是（）

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
C.國(guó)家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，可能引起嚴(yán)重健康危害的為（）

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
E.五級(jí)召回

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的為（）

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回
E.五級(jí)召回

5.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展（）

A.個(gè)例藥品不良反應(yīng)
B.藥品群體不良事件
C.藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)
D.所有不良反應(yīng)
E.藥物相互作用

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