A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
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A.一級召回
B.二級召回
C.三級召回
D.藥品召回
E.安全隱患
A.在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次,以后每5年匯總報告一次
B.除報告普通不良反應和特殊不良反應外,還應以"藥品不良反應/事件定期匯總表"的形式進行年度匯總后,向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心報告
C.報告該藥品的所有不良反應
D.報告新的和嚴重的不良反應
E.每5年匯總報告一次
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應檢測中心報告
B.15日內(nèi)報告
C.1個月內(nèi)報告
D.須及時報告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告
A.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應檢測中心報告
B.15日內(nèi)報告
C.1個月內(nèi)報告
D.須及時報告
E.立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生與計劃生育委員會以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.國家或省食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
E.省級藥品不良反應檢測中心
最新試題
屬于國家藥品不良反應監(jiān)測中心的主要職責的是()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的為()
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起()
通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測情況的部門是()
藥品不良反應報告制度的法定報告主體是()
使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的,屬于()
進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi),應當()
藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的普通不良反應,應當()
根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應()
使用該藥品可能引起嚴重健康危害的,屬于()