單項(xiàng)選擇題受托方《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)產(chǎn)品登記表和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證中的受托生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)注明（）字樣和受托生產(chǎn)期限。
A.受托生產(chǎn)
B.生產(chǎn)廠家
C.委托生產(chǎn)
D.生產(chǎn)備案
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1.單項(xiàng)選擇題持有人未按照要求開展再評價、隱匿再評價結(jié)果、應(yīng)當(dāng)提出注銷申請而未提出的，由省級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，可以并處（）罰款。
A.3萬元以下
B.2萬元以上5萬元以下
C.3萬元以上5萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下
2.單項(xiàng)選擇題當(dāng)監(jiān)測溫度達(dá)到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍時，溫測系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報(bào)警，同時實(shí)現(xiàn)短信等通訊方式向至少（）名指定人員即時發(fā)出報(bào)警信息。
A.2名
B.3名
C.4名
D.1名
3.單項(xiàng)選擇題現(xiàn)行的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》是（）發(fā)布實(shí)施的。
A.2015年12月12日
B.2015年10月1日
C.2015年10月15日
4.單項(xiàng)選擇題經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立無菌器械質(zhì)量跟蹤制度，做到從采購到銷售能追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。無菌器械的（）記錄必須真實(shí)、完整。
A.收貨
B.購銷
C.驗(yàn)收
D.銷售
5.單項(xiàng)選擇題需要冷藏、冷凍的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在（）待驗(yàn)。
A.常溫庫
B.陰涼庫
C.冷庫
最新試題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項(xiàng)選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項(xiàng)選擇題