問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄表明“電源變壓器”有15臺變壓器差,判為不合格,處理欄填寫“待定”.最后供應(yīng)科回答說:“供方補(bǔ)了15臺合格品,變壓器差的15臺返工很困難.經(jīng)協(xié)商按半價(jià)處理給外修部作為修理配件用.外修的產(chǎn)品能工作就可以,參數(shù)指標(biāo)要求不嚴(yán)?!?

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