問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說明理由,如無不符合也應(yīng)說明理由。進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄表明“電源變壓器”有15臺變壓器差,判為不合格,處理欄填寫“待定”.最后供應(yīng)科回答說:“供方補(bǔ)了15臺合格品,變壓器差的15臺返工很困難.經(jīng)協(xié)商按半價(jià)處理給外修部作為修理配件用.外修的產(chǎn)品能工作就可以,參數(shù)指標(biāo)要求不嚴(yán)?!?
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設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
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自我評定也是一種QMS評價(jià)方法。
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相關(guān)方是有共同利益的個人或團(tuán)體。
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由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
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“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針?!边m合于這一情景的條款是()
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產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。
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基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()
題型:判斷題