問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款,并說(shuō)明理由,如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。某心電圖機(jī)生產(chǎn)廠各科室均能收到顧客投訴,能處理就在本科室內(nèi)解決,不能處理的轉(zhuǎn)給別的科室,全廠沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)定,也未統(tǒng)計(jì)分析和利用。
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QS文件是手冊(cè)和程序文件。
題型:判斷題
測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的設(shè)備。
題型:判斷題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過(guò)程、文件和活動(dòng)。
題型:判斷題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()
題型:判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè),因此不必對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。()
題型:判斷題
外包過(guò)程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。()
題型:判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢(shì),以監(jiān)控過(guò)程的能力。
題型:判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個(gè)人或團(tuán)體。
題型:判斷題
為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),知識(shí)可以來(lái)源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題
相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()
題型:判斷題