單項選擇題開展醫(yī)療器械臨床試驗,應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械臨床試驗()的要求,在取得資質(zhì)的臨床試驗機構(gòu)內(nèi)進行。臨床試驗樣品的生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械()的相關(guān)要求。

A.技術(shù)審評機構(gòu);質(zhì)量管理規(guī)范
B.質(zhì)量管理體系;質(zhì)量管理規(guī)范
C.技術(shù)審評機構(gòu);質(zhì)量管理體系
D.質(zhì)量管理規(guī)范;質(zhì)量管理體系


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