A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后10個(gè)工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成前10個(gè)工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成時(shí)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會(huì)公開選擇其一即可

A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴(yán)重的
D.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴(yán)重的

A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及相關(guān)變更技術(shù)要求，提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報(bào)經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的，應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求，提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報(bào)經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在市場(chǎng)監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況，應(yīng)當(dāng)在其副本中載明，變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計(jì)算有效期

A.立即開展調(diào)查，詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況
B.在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)
C.填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告
D.應(yīng)當(dāng)積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)可采取暫停藥品的使用等緊急措施

A.對(duì)反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，并按個(gè)例不良反應(yīng)的報(bào)告范圍和時(shí)限上報(bào)
B.對(duì)反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，并納入藥品定期安全性更新報(bào)告上報(bào)
C.對(duì)反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并按個(gè)例不良反應(yīng)的報(bào)告范圍和時(shí)限上報(bào)
D.對(duì)反饋的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，并納入藥品定期安全性更新報(bào)告上報(bào)